我院醫(yī)學倫理委員會現(xiàn)有委員13人，辦公室主任1人，秘書1人，均為醫(yī)院任命，包括醫(yī)學、藥學、法律、社會學、會計學、管理學等不同學科的專家及普通公眾，且均接受過GCP或國家級醫(yī)學倫理審查的相關(guān)培訓。依據(jù)《赫爾辛基宣言》、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械臨床試驗管理規(guī)定》等法規(guī)指南，本著“尊重、公平、不傷害”的基本原則，經(jīng)過不斷探索和實踐，逐步建立了一套較為完整的倫理審查體系，制定了詳細的標準操作規(guī)程，正在逐漸向國內(nèi)高水平、高效率，且與國際接軌的臨床試驗審查平臺靠攏。醫(yī)學倫理委員會的發(fā)展，對受試者的保護、我院臨床試驗工作的規(guī)范性都起到了積極的促進作用。
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我院醫(yī)學倫理委員會召開2017年第一次項...
國家食品藥品監(jiān)督管理總局